透析器
透析器
详细介绍:

 聚醚砜VS聚砜

  更稳定的物理性质

聚醚砜材料分子结构中的氧醚键代替了聚砜分子中的异丙撑键,分子结构更加简单,性质更加稳定。

  更好的亲水性:

聚醚砜膜与水接触角为67º,聚砜膜为89º

  更高的热稳定性和耐腐蚀性:

聚醚砜玻化温度(Tg)为230,聚砜膜为190

  更好的理化稳定性和生物安全性:

聚醚砜材料与血液接触时蛋白吸附较少,与强氧化剂接触时,不产生甲基自由基。

两种材料的切面图:

   

         聚醚砜                                聚砜

 

两种材料分子结构示意图:

聚醚砜

聚砜

透析膜采用P.E.T专有工艺技术

膜束加工过程采用了透析效果的性能增强技术(P.E.T专有工艺技术):在透析膜束中规律性地添夹了一些空间纱。膜束不仅在几十毫米长度上约有几毫米的波浪弯曲,同时在长轴方向约有不超过30º的旋转。减少了膜与膜的重叠机会,并保持合理的间隙,使透析液的流动和分布更均衡,充分发挥了透析膜的有效面积,溶质交换更充分,提高了空心纤维血液透析器的清除性能。

 

 

膜束结构示意图:

 

筛选增强技术:活性表面处理

  通过具有专利技术的透析膜制造工艺,可以在与血液相接触的膜的表面形成许多活性中心。

  活性中心可以促成蛋白质以及中分子毒素与膜壁的静电、极性、疏水性等的相互作用。

  减少膜和膜孔的蛋白质吸附量,即可降低由于堵孔造成的有效面积降低的现象。

  中分子毒素更容易通过莫孔。

  从而具有无与伦比的清除特性。

 

不同渗透性的高通量透析器的热原截留效果

由于高通量透析器的膜壁更薄,膜孔更大,本身具备一个更开放的环境,所以临床上选择高通量透析器时,除了要考虑β2-微球蛋白的高清除、白蛋白的少流失,还要考虑其安全性,即对热原的截留要好,以减少炎症反应及并发症。EnttexTM-HF是既能高效清除β2-微球蛋白,又能保障最少白蛋白流失,同时还能有效截留热原的高通量膜。

 

良好的中分子清除率(体内)

QB=300ml/min,QD=500ml/min,8位患者20047/20053 临床研究

 

稳定的小分子清除(体内)

QB=300ml/min,QD=500ml/min,LF16,30minvs.240min

 

良好的生物相容性(体内)

透析器膜材料采用德国MEMBRANA公司生产最新一代聚醚砜膜

空心纤维血液透析器(高通量型)参数     性能(体外)

型号

HF10

HF16

HF18

HF20

血流量(ml/min

200

300

400

200

300

400

200

300

400

200

300

400

清除率ml/min

尿素

99

140

170

195

267

320

197

275

330

198

280

340

肌氨酸酐

98

135

159

185

250

295

190

260

305

195

270

317

磷酸盐

95

131

149

181

235

265

185

250

285

190

262

297

维生素B12

88

104

106

155

175

190

165

195

200

175

208

212

菊粉

71

80

84

118

130

142

125

140

155

141

160

167

β2-微球蛋白

29

/

/

47

/

/

53

/

/

58

/

/

筛选系数S.C.

菊粉

0.9±10%

β2-微球蛋白

0.7

肌红蛋白

0.55

白蛋白

0.01

UFR[ml/(hr.mmHg)]

42

71

78

84

有效表面积(㎡)

1.0

1.6

1.8

2.0

试验条件:清除率:QD=500ml/min,温度37±1QF=10ml/min

筛选系数:QB=200ml/minQF=30ml/min

UFR:试验液为抗凝牛血浆,蛋白浓度为60±5g/LQB=300ml/minTMP=50mmHg

YY00532008

规格/基本参数

型号

HF10

HF16

HF18

HF20

膜材料

聚醚砜膜

透析纤维内径(μm±15

200

纤维壁厚(μm±15

30

灭菌方式

γ射线

最大TMP(mmHg)

500

血室容量(ml

55

88

98

110

注:高渗透性装置,只能与有超滤控制的设备一起使用。

 

 

 

 

 

空心纤维血液透析器(低通量型)参数     性能(体外)

型号

LF10

LF14

LF16

LF18

LF20

血流量(ml/min

200

300

400

200

300

400

200

300

400

200

300

400

200

300

400

清除率(ml/min

尿素

96

127

146

183

234

265

186

241

275

189

248

284

191

253

292

肌氨酸酐

92

118

134

171

212

236

176

221

248

180

229

258

184

236

268

磷酸盐

83

100

123

145

170

200

150

188

220

162

195

230

166

200

246

维生素B12

58

66

73

95

108

120

99

112

125

108

126

138

115

132

145

UFR[ml/(hr.mmHg)]

12

19

21

22

24

有效表面积(㎡)

1.0

1.4

1.6

1.8

2.0

试验条件:清除率:QD=500ml/min,温度37±1QF=10ml/min

          UFR:试验液为抗凝牛血浆,蛋白浓度为60±5g/LQB=300ml/minTMP=50mmHg

          YY0053:2008

规格/基本参数

型号

LF10

LF14

LF16

LF18

LF20

膜材料

聚醚砜膜

透析纤维内径(μm±15

200

纤维壁厚(μm±15

35

灭菌方式

γ射线

最大TMP(mmHg)

500

血室容量(ml

55

79

87

100

109

注:高渗透性装置,只能与有超滤控制的设备一起使用。